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泡沫敷料泡沫敷料

    产品名称: 泡沫敷料泡沫敷料
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3640756号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-02-27
    有效期: 2017-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S(康乐保公司)
    【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
    【生产地址】Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
    【代理人名称】康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际中心写字楼O-2506、O-2507
    【型号、规格】3.42034E+39
    【结构及组成】该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。
    【适用范围】"拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦有粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦有粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Coloplast A/S(康乐保公司);注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人名称:Coloplast A/S;注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 泡沫敷料泡沫敷料 国食药监械(进)字2013第3641556号 2013-04-18

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