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空心螺钉及配件空心螺钉及配件

    产品名称: 空心螺钉及配件空心螺钉及配件
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第3460148号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-24
    有效期: 2017-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由骨钉和垫圈组成,采用符合GB4234标准规定的00Crl8Nil4Mo3不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于四肢骨干骺端骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨钉和垫圈组成,采用符合GB4234标准规定的00Crl8Nil4Mo3不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于四肢骨干骺端骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海格乐医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”变更为“代理人名称:四川旭昇医疗器械有限公司;代理人住所:成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。
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