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尿液校准品尿液校准品

    产品名称: 尿液校准品URINE CALIBRATOR尿液校准品URINE CALIBRATOR
    注册/备案号: 国械注进20172400630
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-08
    有效期: 2022-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】6×8 mL
    【结构及组成】液体人尿基质中含有淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、镁;含防腐剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人尿液中的淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体人尿基质中含有淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、镁;含防腐剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人尿液中的淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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