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尿液校准品尿液校准品
产品名称: |
尿液校准品Urine Calibrator尿液校准品Urine Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172401304 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-08 |
有效期: |
2022-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc. 【注册人住所】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland 【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】6×8 mL 【结构及组成】液体人尿基质中含有淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、镁;含防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本品用于体外定量检测人尿液中的淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体人尿基质中含有淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、镁;含防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于体外定量检测人尿液中的淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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