[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
    注册/备案号: 国械注进20173402164
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
    【型号、规格】1152人份/盒
    【结构及组成】校准品、质控品、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、17羟孕酮分析缓冲液、抗兔免疫球蛋白G微孔板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品、质控品、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、17羟孕酮分析缓冲液、抗兔免疫球蛋白G微孔板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家药监局:蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
    为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下请相关药品上市许可持有人于年月日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充
    2024/9/18 10:06:54

    国家药监局:蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书

    医院庞大体量对改革提出更高要求
    一个行业的发展是要看其对上游供应链和下游消费市场的控制能力,如果能同时保持较强优势那相信其必然在整个产业体系中占据极为强势的地位。医药行业中这一角色非医疗机构莫属,对上其能够很好的掌控药企和医疗器械厂商,这点从药企派驻大量医药代表同医院合作就可以看出,就算是跨国药企在同具体的大型医疗机构合作时也只能处于较为弱势的地位,有些医药营销违规行为就是源于部分药企想要获得医院的市场份额,由此可以显现医院的强势地位。至于医疗器械则可以通过国产医疗器械的发展现状分析得出,我国的医疗器械同样有着不少高端品牌,但
    2013/8/19 9:33:10

    医院庞大体量对改革提出更高要求

    2014上半年中国药品申报受理情况回顾
    已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据数据库统计,上半年共承办新的药品注册申请个(以受理号计,下同),成为历史新高,较往年同期相比,增幅较大。图显示,往年上半年的药品总体受理量在个左右波动,而今年上半年竟已超过个,与去年同期相比,增幅高达。其中,增加的部分主要集中在化药部分,而中药和生物制品的受理量较往年相比略有减少。具体情况,如下图所示以下,分别分析上半年化药中药生物制品的申报受理情况。一化药的申报受理情况
    2014/7/11 11:41:05

    2014上半年中国药品申报受理情况回顾

    保健品并非考前必备,生活调理更重要
    一年一度的高考马上就要到来了,这时家长正忙着给孩子们做考前准备,为了取得更好的成绩几乎家家都给孩子准备了保健品营养餐等,补脑类产品成为热门商品,有关专家指出市场上保健品良莠不齐,选择补品还要慎重,最主要的是保证考生合理饮食充足睡眠,以良好的心态迎接高考。目前市售的保健品大多鼓吹有抗疲劳增强免疫力增进智力补脑健脑等功效,这其中虽然有正规健脑产品,但也无法确保安全无忧。市场上保健品违法添加药物成分的现象屡禁不止,有的甚至含有激素,长期服用还会对身体产生副作用,所以选购时要特别小心。与其花大价钱去买无
    2011/5/27 14:16:43

    保健品并非考前必备,生活调理更重要

    加强药品安全防范意识
    医改之后,药品的统一采购,有利亦有弊,虽然通过招标的方式可以降低药品采购成本,可是相对的也存在因为招标价格低而带来的药品质量安全问题,我们的小编提醒大家药品的安全问题不容忽视。中国化学制药协会曾经整理过关于完善我国基本药物招标制度的建议的文章,在文章中就提出了因为“唯低价是取”而忽略药品质量安全的问题,这种低价中标的基本药品在生产中就无形的增加了制药的质量安全问题,进而产生社会恐慌。所以厂家在中标之后为了降低成本不是在生产上使用低价的原材料就是要创新,这种创新不光是降低成本还要提高药效,今年来由
    2012/3/3 21:38:31

    加强药品安全防范意识

    不要被药店绑架而开医药改革倒车
    技术倒逼改革,市场用选择投票,先进的淘汰陈旧的,发达的取代落后的,这已经成为发展规律。可这种规律如今却常常受到既得利益集团的强大阻挠,使代表着“先进生产力”的改革创新被打压前有得到市场追捧的快车遭到压制,现有受到消费者欢迎可能终结假药和高价药的药品电子监管码受到了药店的抵制,面临被取消的危机。被药店起诉后,国家食药总局已暂停药品电子监管,家药品零售连锁企业又发布联合声明,建议全面取消现行药品电子监管码。中国药品电子监管网的运维者阿里健康表示家药店的指责是挟公权和舆论行一己之私,对阿里健康进行“窃
    2016/3/1 9:34:40

    不要被药店绑架而开医药改革倒车

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。