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手术动力系统手术动力系统

    产品名称: 手术动力系统手术动力系统
    注册/备案号: 国械注进20162543265
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bien-Air Surgery SA
    【注册人住所】Rue de l`Ouest 2b CH-2340 Le Noirmont Switzerland
    【生产地址】Rue de l`Ouest 2b CH-2340 Le Noirmont Switzerland
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【型号、规格】OSSEOUNO,OSSEODUO
    【结构及组成】OSSEOUNO由控制主机、多功能脚踏板、S80机头组成。 OSSEODUO由控制主机、多功能脚踏板、S120机头、80K微型电动机、OSSEOSTAP机头组成。
    【适用范围】该系统用于骨骼整形、耳鼻喉、耳神经及头颈部外科手术的软硬组织切割。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】OSSEOUNO由控制主机、多功能脚踏板、S80机头组成。 OSSEODUO由控制主机、多功能脚踏板、S120机头、80K微型电动机、OSSEOSTAP机头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系统用于骨骼整形、耳鼻喉、耳神经及头颈部外科手术的软硬组织切割。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 ”变更为“代理人名称:助邦德成(北京)咨询有限公司;代理人住所:北京市丰台区角门甲14号院14号楼412号”。

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