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手术动力系统手术动力系统
产品名称: |
手术动力系统手术动力系统 |
注册/备案号: |
国械注进20172547247 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术动力系统由主机部分、手柄、驱动附件和注水装置组成。 【适用范围】手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉(耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部),上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、消磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术动力系统由主机部分、手柄、驱动附件和注水装置组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉(耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部),上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、消磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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