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一次性使用血液滤过管路一次性使用血液滤过管路

    产品名称: 一次性使用血液滤过管路EQUAsmart Tubing set一次性使用血液滤过管路EQUAsmart Tubing set
    注册/备案号: 国械注进20173456060
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medica S.p.A.
    【注册人住所】Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO, Italy
    【生产地址】Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO, Italy
    【代理人名称】禾展医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号902-903室
    【型号、规格】M03108
    【结构及组成】产品由:2L和10L废液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤除液输出管路组成;材料:与血液直接或间接接触一次性使用血液滤过管路所用聚氯乙烯材料。
    【适用范围】血液滤过管路是配套于EQUAsmart使用,用于缓慢连续超滤、连续静脉-静脉血液过滤等血液净化治疗时,将患者血液引入体外循环回路中,经处理后,再回输到患者体内,以达到血液净化治疗的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由:2L和10L废液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤除液输出管路组成;材料:与血液直接或间接接触一次性使用血液滤过管路所用聚氯乙烯材料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血液滤过管路是配套于EQUAsmart使用,用于缓慢连续超滤、连续静脉-静脉血液过滤等血液净化治疗时,将患者血液引入体外循环回路中,经处理后,再回输到患者体内,以达到血液净化治疗的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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