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一次性使用血液滤过管路一次性使用血液滤过管路
产品名称: |
一次性使用血液滤过管路EQUAsmart Tubing set一次性使用血液滤过管路EQUAsmart Tubing set |
注册/备案号: |
国械注进20173456060 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medica S.p.A. 【注册人住所】Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO, Italy 【生产地址】Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO, Italy 【代理人名称】禾展医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号902-903室 【型号、规格】M03108 【结构及组成】产品由:2L和10L废液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤除液输出管路组成;材料:与血液直接或间接接触一次性使用血液滤过管路所用聚氯乙烯材料。 【适用范围】血液滤过管路是配套于EQUAsmart使用,用于缓慢连续超滤、连续静脉-静脉血液过滤等血液净化治疗时,将患者血液引入体外循环回路中,经处理后,再回输到患者体内,以达到血液净化治疗的目的。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由:2L和10L废液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤除液输出管路组成;材料:与血液直接或间接接触一次性使用血液滤过管路所用聚氯乙烯材料。 【预期用途(体外诊断试剂)】血液滤过管路是配套于EQUAsmart使用,用于缓慢连续超滤、连续静脉-静脉血液过滤等血液净化治疗时,将患者血液引入体外循环回路中,经处理后,再回输到患者体内,以达到血液净化治疗的目的。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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