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9省联盟耗材谈判 采购量庞大价格降幅不会小

耗材，变身省市联合，开始行动月日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购（人工晶体类）历史采购数据填报工作的通知》（下称《通知》）。值得注意的是，这次耗材带量采购是个省市北京天津河北黑龙江吉林辽宁内蒙古山西山东。比之前天津医保局消息中的省市，多出了山东省，带量采购的范围和波及的企业都进一步扩大。年月天津医保局发布消息称，京津冀医用耗材联合带量采购作为全国第一家跨省带量采购区域联盟得到了国家医保局充分肯定。辽宁吉林黑龙江山西内蒙古等地也表示要积极跟进，参与

2020/1/8 9:09:08



美国严格监管虚假医药广告 药企会被罚倾家荡产

年月，陪审团裁决卡罗尔投诉制造商默克公司胜诉。陪审团认定卡罗尔的丈夫因服止痛药止痛药物死亡，而默克未全面说明该药的副作用。青年魏则西的悲剧引发国内公众对虚假医疗广告的愤怒，也不禁让人们想到，如果把“百度”换成“谷歌”，情况会有什么不同如果在美国，医疗机构打广告又是个什么情形所谓它山之石，可以攻玉，那么，不妨深入了解一下美国有关医药广告的监管，以便更好地提升中国的医药广告监管水平。毕竟，与其让企业讲公德讲良心，提高立法和执法效率则更加重要和靠谱。在美国，医药广告的监管主要由两个部门负责，分别为隶属

2016/5/6 9:05:33



湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》

为推动医疗器械安全责任落实，有效防范医疗器械质量事故或群体事件的发生，近日，湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》，对全市医疗器械生产企业实行监管约谈制度。市区两级食品药品监管部门，将针对有以下种情况的医疗器械生产企业（以下简称企业）法定代表人企业负责人质量负责人安排约谈申请新开办并获得生产许可证的；法定代表人企业负责人质量负责人发生变更的；因严重违法受到行政处罚或被评为“严重失信”“失信”等级的；被市局发出“限期整改公开信”的；被媒体曝光且造成一定负面影响的；

2013/12/5 12:00:01



天津市部署开展为期一个月的春季食品安全专项整治行动

为预防和控制群体性食品安全事故的发生，保证食品经营环节安全无事故，根据市政府相关工作要求，针对目前食品经营环节存在的主要问题，天津市市场监管委决定自年月日至月日开展为期一个月的春季食品安全专项整治行动。整治区域为市内六区西青区。食品流通环节整治重点一是严查主体资格。二是严管经营行为。三是严控食品质量。四是严打违法行为。五是严抓定点供应。餐饮服务环节整治重点是以商业区旅游景点及餐饮聚集区周边的餐饮单位为整治的重点区域；以粮油及米面制品奶制品熟肉制品饮料儿童食品酱油醋食盐生鲜肉品水产品及各种烧烤食品

2015/4/14 16:53:01



新产品|正大天晴醋酸阿比特龙片获批上市

近日，正大天晴醋酸阿比特龙片（晴可舒）的上市申请获得国家药品监督管理总局批准。醋酸阿比特龙联合治疗方案被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择，具有活性强选择性高临床优势显著等特点。属于全新作用机制的前列腺前列腺癌药物。该产品是一种雄激素生物合成抑制剂，通过抑制活性，达到抗肿瘤抗肿瘤的作用。原研企业为强生，最早在美国上市，商品名（），年得益于欧洲市场的爆发，全球销售额创下亿美元的历史新高。前列腺癌是全球男性第大常见的肿瘤类型，年全球大约有万例新确诊患者。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿

2019/7/18 16:16:02



65％数据自查撤回率！哪些药品注册申请撤回最多？

月日，时隔一年公布临床试验数据自查核查撤回申请名单，这也是在年第一次公布相关名单。本次公告共家企业个药品注册申请被撤回，且撤回药品清单不再仅有第一批临床试验数据自查核查公告（年第号）的名单，还有来自《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第号第号第号第号和年第号）的名单。从撤回率来看，个受理号共个撤回，整体撤回率高达。其中第一批临床试验数据自查核查公告（年第号）撤回率最高，为。其次是第二批临床试验数据自查核查公告（年第号），再次是第五批临床试验数据自查核查公告（年第号），撤回率都超

2017/7/4 9:26:56