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射频消融导管射频消融导管

    产品名称: 射频消融导管HABIB RF Catheter射频消融导管HABIB RF Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776063
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EMcision Ltd
    【注册人住所】Liver Surgery Section, Department of Surgery,Hammersmith Hospital,Du Cane Road,London,W12 0HS,UK
    【生产地址】Liver Surgery Section, Department of Surgery,Hammersmith Hospital,Du Cane Road,London,W12 0HS,UK
    【代理人名称】安晟医疗器械(南京)有限公司
    【代理人住所】南京市浦口区经济开发区万寿路15号
    【型号、规格】见产品技术要求。
    【结构及组成】产品由导管、电极、电缆、导管座和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于在介入手术和内窥镜手术中对外周血管加热凝血或腹部器官组织进行加热凝固。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由导管、电极、电缆、导管座和Y型连接器组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在介入手术和内窥镜手术中对外周血管加热凝血或腹部器官组织进行加热凝固。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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