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多轴向椎弓根固定系统多轴向椎弓根固定系统

    产品名称: 多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial
    注册/备案号: 国械注进20173462011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。其中钉头由主体和锁定环两部件组装而成。产品由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。其中钉头由主体和锁定环两部件组装而成。产品由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装和非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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