[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒化学发光法单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402745号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-08
    有效期: 2018-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】磁微粒、定标品1、校准品2、缓冲液C、样本稀释液、复合物
    【适用范围】用于定性检测人血清和血浆样本中特异性人单纯疱疹病毒1型和/或2型IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、定标品1、校准品2、缓冲液C、样本稀释液、复合物
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清和血浆样本中特异性人单纯疱疹病毒1型和/或2型IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
    【其他内容】其他可能影响产品安全性、有效性的变更是指:产品说明书、产品标准及产品标签依据有效期变更做出的相应文字性修改。
    【备注】其他可能影响产品安全性、有效性的变更是指:产品说明书、产品标准及产品标签依据有效期变更做出的相应文字性修改。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药监部门不再认定药品招标代理机构资格
    记者张东风月日从国家食品药品监督管理局获悉,各省区市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作,已取得《药品招标代理机构资格证》的,期满后作废。根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》,“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。国家食品药品监督管理局近日就有关事项作出明确规定,从发文即日起,《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》(国药管市号)《关于药品招标代理机构认定工作的通知》(国药监市号)予以废止。
    2010/9/13 15:11:16

    药监部门不再认定药品招标代理机构资格

    重庆市药品GMP认证公告(2017年第2号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,重庆西南合成制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附表重庆市药品认证目录重庆市食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体重庆西南合成制药有限公司宋体重庆市北碚区水土镇方正大道号宋体原料药(别嘌醇)宋体宋体宋体重庆市食品药品监督管理局宋体宋体北大医药股份有限公司宋体重庆市北碚区
    2017/4/1 13:39:01

    重庆市药品GMP认证公告(2017年第2号)

    40亿大品种丹参川芎嗪注射液 修订说明书
    一个知名大品种,修订说明书。丹参川芎嗪注射液注射液说明书修订月日,国家药监局发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告(年第号)》。为进一步保障公众用药安全,决定对丹参川芎嗪注射液说明书不良反应注意事项等项进行修订。在药品说明书中增加警示语本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。禁忌项应当包括对本品或含有丹参川芎嗪制剂及成份中所列辅料过敏者禁用;新生儿婴幼儿孕妇及哺乳期妇女禁用;出血及有出血倾向患者禁用。年销亿,被
    2019/9/4 9:16:28

    40亿大品种丹参川芎嗪注射液 修订说明书

    陕西省启动“护苗2018——食药安全伴我成长”科普宣传活动
    为提升广大中小学生食品药品安全意识和自我防护能力,日前,陕西省食品安全办下发通知,决定从月起至月,在全省开展“护苗一食药安全伴我成长”科普宣传活动。此次科普宣传活动旨在通过多种形式多样的科普宣传活动,面向中小学生普及食品药品安全知识,增强科学辨别食品药品安全能力,自觉拒绝和远离“三无食品”,重点突出以下七个方面内容一是各地结合辖区实际,面向社会公众发出一份维护校园食品药品安全的公开信,将食品药品安全教育活动向家庭和社会延伸。二是通过展板宣传假劣食品药品展示发放科普资料等,开展食品药品科普巡回宣传
    2018/3/14 10:26:01

    陕西省启动“护苗2018——食药安全伴我成长”科普宣传活动

    最新!福建9月份销量前20药品名单公开
    月日,福建药械联合限价阳光采购网发布了月份的“福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前”药品名单。如图国家带量采购,原研药跌下神坛据悉,国家试点带量采购工作将于今年月底月初正式全面推开,此轮集采将在试点地区进行个月,完成评估总结后或将在全国推行。采购方式分为三种入围的生产企业在家及以上,符合构成充分竞争的条件,采取招标采购;入围生产企业为家的,不构成充分竞争,采取议价采购;入围生产企业只有家的,缺乏竞争,采取谈判采购。根据国家带量采购方案,入围满足家的,取最低价中标,获得的市场,其余入选者,
    2018/10/15 9:53:54

    最新!福建9月份销量前20药品名单公开

    精华来了!从两会提案中一窥当下医药热点
    年全国两会将在这两天落下帷幕,在为期一周的两会中,两会代表说了什么哪些医药热点与我们相关当下最需要解决的问题有哪些小编梳理了两会代表提案,一窥当下医药热点问题。一加强对国家公卫事业的建设当下,新冠疫情的爆发,引发了全国对公共卫生事业的大讨论。月日,政府工作报告提出,加强公共卫生体系建设,坚持生命至上,改革疾病预防控制体制,完善传染病直报和预警系统,坚持及时公开透明发布疫情信息。如何加强两会代表们纷纷建言。全国人大代表人福医药集团董事长李杰建议,加强基层医疗体系建设,提升基层医疗机构能力。李杰表示
    2020/5/28 9:06:11

    精华来了!从两会提案中一窥当下医药热点

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。