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多维锁定肱骨髓内钉系统多维锁定肱骨髓内钉系统
产品名称: |
多维锁定肱骨髓内钉系统MultiLoc Humeral Nail system多维锁定肱骨髓内钉系统MultiLoc Humeral Nail system |
注册/备案号: |
国械注进20173462012 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓内钉主钉、螺钉和尾帽组成,髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉主钉、螺钉和尾帽采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造,表面经阳极氧化处理。髓内近端钉内嵌体采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌或非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于肱骨近端骨、肱骨近端骨折延伸至肱骨干、肱骨近端合并肱骨干骨折的内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由髓内钉主钉、螺钉和尾帽组成,髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉主钉、螺钉和尾帽采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造,表面经阳极氧化处理。髓内近端钉内嵌体采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌或非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肱骨近端骨、肱骨近端骨折延伸至肱骨干、肱骨近端合并肱骨干骨折的内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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