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人工晶状体人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体Intraocular Lens人工晶状体Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20173220336
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc.
    【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados.
    【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados.
    【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室
    【型号、规格】SOFTEC HD
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:+5D~+36D;。光学设计:单焦,非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征);高压蒸汽灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
    【适用范围】该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体,该晶状体应置于囊袋内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:+5D~+36D;。光学设计:单焦,非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征);高压蒸汽灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体,该晶状体应置于囊袋内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Lenstec(Barbados) Inc.;代理人住所:深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室”变更为“注册人名称:Lenstec(Barbados) Inc. 朗思泰克有限公司;代理人住所:深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室”。
    【其他内容】/

招商信息

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    苗药宝宝膏
    15g/支
    闽卫消证字2019第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    苗药癣痒膏(七草芙)

    苗药癣痒膏(七草芙)
    15克/支
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    苗药宝宝膏(七草芙)

    苗药宝宝膏(七草芙)
    15克
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    苗药湿毒膏

    苗药湿毒膏
    18g
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    本草之星妇科凝胶

    本草之星妇科凝胶
    3g*6支/盒, 单独包装
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    本草婴宝草本乳膏

    本草婴宝草本乳膏
    13.5g/支
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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