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人工晶状体人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体Intraocular Lens人工晶状体Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20173220217
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc.
    【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
    【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
    【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室
    【型号、规格】TETRAFLEX HD
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为四触角闭合襻。该人工晶状体材料是由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯添加交联剂和紫外吸收剂聚合而成的共聚物。光学设计:单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于18岁以上远视/非远视无晶体眼患者,主要用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化白内障摘除手术后的初次植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为四触角闭合襻。该人工晶状体材料是由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯添加交联剂和紫外吸收剂聚合而成的共聚物。光学设计:单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于18岁以上远视/非远视无晶体眼患者,主要用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化白内障摘除手术后的初次植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Lenstec(Barbados) Inc.;代理人住所:深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室”变更为“注册人名称:Lenstec(Barbados) Inc. 朗思泰克有限公司;代理人住所:深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室”。
    【其他内容】/

招商信息

    阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊
    0.25g*36粒
    国药准字H34020561
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    蒲地蓝消炎片

    蒲地蓝消炎片
    0.64g*30片
    国药准字Z20033185
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    复方板蓝根颗粒

    复方板蓝根颗粒
    21袋*15克
    国药准字Z51020512
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    罗汉果玉竹颗粒

    罗汉果玉竹颗粒
    12g*9袋
    国药准字Z45021212
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    氨糖软骨素维生素D钙片

    氨糖软骨素维生素D钙片
    0.8g*60片 0.8g*120片 0.8g*180片
    G20140254
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    阿莫西林颗粒

    阿莫西林颗粒
    19袋
    国药准字H34023715
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

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