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血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)STA - Liatest VWF:Ag血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)STA - Liatest VWF:Ag
    注册/备案号: 国械注进20173406070
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】试剂1:4 × 5 mL,试剂2:4 × 2 mL,试剂3:4 × 4 mL 。(货号 00518)
    【结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被,然后用小牛血清稳定;试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂,试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被,然后用小牛血清稳定;试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂,试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。
    【其他内容】/

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