血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)STA - Liatest VWF:Ag血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)STA - Liatest VWF:Ag |
注册/备案号: |
国械注进20173406070 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】试剂1:4 × 5 mL,试剂2:4 × 2 mL,试剂3:4 × 4 mL 。(货号 00518) 【结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被,然后用小牛血清稳定;试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂,试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被,然后用小牛血清稳定;试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂,试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 【其他内容】/
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