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角膜地形图仪角膜地形图仪

    产品名称: 角膜地形图仪角膜地形图仪
    注册/备案号: 国械注进20172221934
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本多美公司株式会社トーメーコーポレーション
    【注册人住所】愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号
    【生产地址】愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル
    【代理人名称】多美(无锡)医疗器械有限公司
    【代理人住所】无锡新区经一路高速公路之间(无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)
    【型号、规格】TMS-5
    【结构及组成】产品由主机、主机电源线、隔离变压器、隔离变压器电源线组成。
    【适用范围】在医疗机构中用于对眼球及眼球附件进行观察、拍照与记录,并提供电子图像信息供医生诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、主机电源线、隔离变压器、隔离变压器电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于对眼球及眼球附件进行观察、拍照与记录,并提供电子图像信息供医生诊断用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:多美(无锡)医疗器械有限公司;代理人住所:无锡新区经一路高速公路之间(无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。
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