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膜式氧合器膜式氧合器
产品名称: |
膜式氧合器Hollow Fiber Membrane Oxygenator膜式氧合器Hollow Fiber Membrane Oxygenator |
注册/备案号: |
国械注进20173452115 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.1. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】D905 EOS ECMO,LILLIPUT 2 ECMO 【结构及组成】产品由整合有热交换器的氧合模块组成。产品涂有磷酸胆碱涂层。 【适用范围】产品预订用于术后呼吸支持应用中(如ECMO),在体外循环中代替肺的功能(氧气转换和二氧化碳去除)以及控制动/静脉温度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由整合有热交换器的氧合模块组成。产品涂有磷酸胆碱涂层。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品预订用于术后呼吸支持应用中(如ECMO),在体外循环中代替肺的功能(氧气转换和二氧化碳去除)以及控制动/静脉温度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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