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填充物推注器填充物推注器
产品名称: |
填充物推注器填充物推注器 |
注册/备案号: |
国械注进20163221226 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-30 |
有效期: |
2020-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】osmed gmbh 【注册人住所】Ehrenbergstraβe 11 98693 llmenau Germany 【代理人名称】北京创意生物工程新材料有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室(通讯地址:北京市海淀区长春桥路5号新起点嘉园2号楼507) 【型号、规格】/ 【结构及组成】填充物推注器由填充导管,填注针、保护套和限位器组成。填充物推注器填注针针体与针座,以及填充套管与管座连接应牢固。填充物推注器填充导管和填注针配合应良好,当将针完全插入填充导管后,针尖斜面应完全伸出套管,且针尖斜面跟部与导管距离不应超出2mm。填充物推注器为一次性使用,采用辐射灭菌方式灭菌。 【适用范围】填充物推注器为眼科使用器具,仅与圆柱体自膨胀水凝胶框内植入物联合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】填充物推注器由填充导管,填注针、保护套和限位器组成。填充物推注器填注针针体与针座,以及填充套管与管座连接应牢固。填充物推注器填充导管和填注针配合应良好,当将针完全插入填充导管后,针尖斜面应完全伸出套管,且针尖斜面跟部与导管距离不应超出2mm。填充物推注器为一次性使用,采用辐射灭菌方式灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】填充物推注器为眼科使用器具,仅与圆柱体自膨胀水凝胶框内植入物联合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:osmed gmbh”变更为“注册人名称:osmed gmbh 德国奥斯麦德股份有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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