[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脊柱骨水泥系统脊柱骨水泥系统

    产品名称: 脊柱骨水泥系统脊柱骨水泥系统
    注册/备案号: 国械注进20153653790
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-20
    有效期: 2019-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼14层)
    【型号、规格】见技术审评报告型号规格附页
    【结构及组成】该产品由骨水泥和辅助工具组成。骨水泥包括两个经灭菌处理的部分:1个装有聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化苯甲酰粉体的小袋和1个装有甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚液体的安瓿。辅助工具包括带软管手孔式液压泵、骨水泥存储器和混合器、把持器和迷你棒槌、导引针和活体组织针,灭菌包装。各型号的灭菌方式和灭菌效期见规格型号附页。
    【适用范围】适用于经皮输送骨水泥,以便在椎体成形手术或椎体后凸成形术中固定椎体的病理性骨折。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨水泥和辅助工具组成。骨水泥包括两个经灭菌处理的部分:1个装有聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡和过氧化苯甲酰粉体的小袋和1个装有甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚液体的安瓿。辅助工具包括带软管手孔式液压泵、骨水泥存储器和混合器、把持器和迷你棒槌、导引针和活体组织针,灭菌包装。各型号的灭菌方式和灭菌效期见规格型号附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于经皮输送骨水泥,以便在椎体成形手术或椎体后凸成形术中固定椎体的病理性骨折。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    骗保、行贿屡禁不止 中成药、种植体等成2022联盟集采重点
    月,正值百花齐放季,本应该在奔赴花海路上的人们却多多少少被新冠疫情绊住脚。本月也是财报披露季,各大企业忙着汇报成绩单,几家欢乐几家愁,有的业绩飙升,有的不尽如人意月进行得如火如荼的广东省中成药联盟集采在月落下帷幕,从完成率来看,企业参与和产品产生报价的比例分别为和,最终家企业个品种拟中选备选,其中降幅较大的主要是心脑血管领域品种,个独家品种产生拟中选备选企业降幅约为。在未来,中成药集采可能成为常态,采购价格也将逐渐下降。除了各联盟集采有序推进,国家医保局在月还对地方联盟集采作了统一部署协调,以落
    2022/5/4 8:29:05

    骗保、行贿屡禁不止 中成药、种植体等成2022联盟集采重点

    中药硫熏标准出台,市场将会重新洗牌
    据小编了解,《中国药典》的出台限定了中药材中药材和饮片中二氧化硫残留量的净化度,此次标准的出台,就会对一些小作坊和不规矩的中草药物生产商家带来一些打击,也将给整个中草药物市场带来新的洗牌。据了解,对于我国中草药物的种植和初加工状况来说,多是以个体的农户为主,小散和多就是我国中草药生产市场最重要的特点,甚至在一些中草药物生存恶劣的地方,生产方式还会更加的落后,因此近年来就开始出现了很多不规范或者是一些违法的行为,很多中草药物生产者开始使用硫磺进行熏蒸,让中药材的质量受到了一定程度的影响;其次一些业
    2013/5/14 12:12:48

    中药硫熏标准出台,市场将会重新洗牌

    食品药品监管总局关于2014年食用油专项检查情况的通报
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年,各级食品安全监管部门按照国家食品药品监督管理总局《关于进一步加强食用油质量安全监督管理工作的通知》要求,对食用油质量安全开展了专项检查。现将有关情况通报如下年,各级食品安全监管部门共检查食用油生产经营单位户次,责令整改户,取缔违法经营户,立案查处食品违法案件件,移送司法机关起,查扣不合格食用油公斤。其中,总局共抽检食用植物油批次,检出不合格样品批次,不合格样品检出率为。不合格项目主要是苯并芘酸值黄曲霉毒素过氧化值极性组分溶
    2015/5/12 12:00:01

    食品药品监管总局关于2014年食用油专项检查情况的通报

    大寒养生,一增一减
    月日迎来大寒节气,这是一年二十四节气中的最后一个。在这寒冬即将结束春天即将到来的时节,养生保健要做到“一增一减”。节饮食。大寒时节,天气依然寒冷,但冬季的北方地区室内温度往往较高,人体容易出现燥热感。此时适当吃点凉菜冷饮等,可以缓解这种燥热,防止上火。但是切忌贪食冷饮,否则会导致胃肠受寒,引起消化性溃疡胃肠炎胃肠炎消化不良等疾病。另外,还有些人认为冬季多吃火锅可以祛除寒气,却不知过多摄入高脂肪高热量的食物更容易引起胃肠疾病。因此,大寒时节饮食要有节制。大寒之后就是立春,自然界和人体的阳气都开始上
    2016/1/18 10:55:37

    大寒养生,一增一减

    治疗白内障 热门口服药推荐
    眼睛是心灵的窗户,这是大家在小学就学到的知识。孟子曾说过,观察一个人只要观察他的眼睛就好了,眼睛是最能体现一个人的本质的。如果心中正直,那么他的眼睛就明亮;如果心中阴暗,那么他的眼睛就会显得昏暗躲闪。(孟子曰“存乎人者,莫良于眸子。眸子不能掩其恶。胸中正,则眸子瞭焉;胸中不正,则眸子眊焉。听其言也,观其眸子,人焉廋哉”)无论如何,有一双明亮的眼睛对于我们来说至关重要,这甚至涉及到了我们的社交面。拥有一双明亮有神的眼睛,往往会让人心生好感,乐于攀谈。而一双晦暗阴沉的眼,则会让人望而却步。最不幸的是
    2018/6/15 12:00:36

    治疗白内障  热门口服药推荐

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第12号)
    广东今来药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级(自撤证之日起生效)宋体粤宋体宋体广东今来药业有限公司宋体常群峰宋体余笑红宋体广
    2016/8/2 13:41:01

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第12号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。