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抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
    注册/备案号: 国械注进20142405375
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-02
    有效期: 2023-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100 测试, 150测试。
    【结构及组成】试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠、 聚乙二醇、 防腐剂;试剂2(R2):抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、 氯化钠、 防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠、 聚乙二醇、 防腐剂;试剂2(R2):抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、 氯化钠、 防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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