抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2) |
注册/备案号: |
国械注进20142405375 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-02 |
有效期: |
2023-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100 测试, 150测试。 【结构及组成】试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠、 聚乙二醇、 防腐剂;试剂2(R2):抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、 氯化钠、 防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠、 聚乙二醇、 防腐剂;试剂2(R2):抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、 氯化钠、 防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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