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颅骨固定系统颅骨固定系统

    产品名称: 颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system
    注册/备案号: 国械注进20173460168
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C.
    【注册人住所】IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL’ARTIGIANATO 18
    【生产地址】IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL’ARTIGIANATO 18
    【代理人名称】上海欧技医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区练塘镇泖甸村1218号3幢106室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade 1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于临床上的颅骨缺失的修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade 1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床上的颅骨缺失的修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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