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颅骨固定系统颅骨固定系统
产品名称: |
颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system |
注册/备案号: |
国械注进20173460168 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C. 【注册人住所】IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL’ARTIGIANATO 18 【生产地址】IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL’ARTIGIANATO 18 【代理人名称】上海欧技医疗器械有限公司 【代理人住所】青浦区练塘镇泖甸村1218号3幢106室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade 1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于临床上的颅骨缺失的修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade 1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床上的颅骨缺失的修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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