[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗胰蛋白酶触珠蛋白质控品抗胰蛋白酶触珠蛋白质控品

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II and IIIα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II and III
    注册/备案号: 国械注进20172400527
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品I:6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品II:6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品III:6×1mL
    【结构及组成】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的,其中已加入无机盐、缓冲剂及防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的,其中已加入无机盐、缓冲剂及防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃,稳定性:9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    22家上市药企发布2016“成绩单”,最高“赚了”26亿!
    据不完全统计,月日至日,又有家归属医药制造或医疗行业板块的上市公司公布了年报业绩。与第一波(详见家上市医药企业发布“成绩单”,最高营收亿)公布年报的家公司相比,第二波企业中营收超亿的公司数量明显增加,共家;其中,华东医药与白云山营收超过亿元。此外,第二波企业中,有家公司去年净利润超过亿元,其中,恒瑞医药以亿排在这批企业之首。舒泰神营收亿月日,舒泰神公布年年度报告。公司去年营业收入亿元,同比增长;归属于上市公司股东的净利润亿元,同比增长;基本每股收益元,同比增长。信立泰营收亿月日,信立泰公布年年度
    2017/3/22 9:14:24

    22家上市药企发布2016“成绩单”,最高“赚了”26亿!

    实名制!医疗器械身份证下发(附图例)
    月日,据浙江新闻客户端(浙江日报报业集团)消息,浙江省医疗器械唯一标识()实施工作推进会指出,从年月日起,新上市的一批医疗器械都必须赋上码,拥有属于自己的“身份证”。这一批中,杭州市涉及此类品种的生产企业有家,约占杭州相关医疗器械企业总量的,譬如旭化成医疗器械(杭州)有限公司杭州启明医疗器械股份有限公司浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等,涉及到产品包括心脏瓣膜血液透析器人工晶体球囊导管植入式听觉设备可吸收缝合线等类产品。医疗器械“身份证”长什么样子各部分都代表什么据企业介绍,“身份证”类似于商
    2020/8/27 9:04:28

    实名制!医疗器械身份证下发(附图例)

    康美药业“罚酒三杯”未剧终
    具有讽刺性的戏剧在股市场再度上演。月日全国投资者保护宣传日前夜,中国证监会依法对康美药业亿元违法违规案作出处罚决定。证监会责令康美药业改正,给予警告,并处以万元罚款,对名责任人员处以万元至万元不等罚款,对名主要责任人采取年至终身证券市场禁入措施。涉案的相关中介机构涉嫌违法违规行为正在行政调查审理程序中。同时,证监会称已将康美药业及相关人员涉嫌犯罪行为移送司法机关。闹得资本市场满城风雨的“两康事件”(康美药业康得新涉嫌财务造假案)第一份正式处理结果落地。被证监会认定“有预谋有组织,长期系统实施财务
    2020/5/20 9:12:53

    康美药业“罚酒三杯”未剧终

    卫生系统开展科研诚信宣教活动
    卫生部日前决定,于年月月在全国医药卫生科研机构和承担科研教学任务的医疗卫生机构开展科研诚信宣传教育活动,活动的主题为“遵循诚信指南,坚守道德规范”。活动期间,卫生系统将组织开展各种形式的学习辅导交流研讨等活动,各地区各单位将通过案例分析楷模教育等形式,弘扬尊重科学求真务实的精神,努力提升医药卫生科研人员的道德素质和增强诚信意识,加强科研诚信建设,营造自主创新的良好氛围。
    2010/9/17 16:53:03

    卫生系统开展科研诚信宣教活动

    国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)
    为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字号)和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发号)文件精神,实现药品注册申请的电子申报,提升“互联网药品监管”应用服务水平,国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档()申报相关工作。现将实施申报有关事项公告如下一实施时间和实施范围自年月日起,化学药品注册分类类类,以及治疗用生物制品类和预防用生物制品类的上市许可申请,可按照进行申报。二申报资料格式和实施要求申请人应按照技
    2021/10/8 14:01:02

    国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。