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抗胰蛋白酶触珠蛋白质控品抗胰蛋白酶触珠蛋白质控品
产品名称: |
α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II and IIIα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II and III |
注册/备案号: |
国械注进20172400527 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品I:6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品II:6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品III:6×1mL 【结构及组成】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的,其中已加入无机盐、缓冲剂及防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的,其中已加入无机盐、缓冲剂及防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃,稳定性:9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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