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眼科超声乳化治疗仪眼科超声乳化治疗仪

    产品名称: 眼科超声乳化治疗仪SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories眼科超声乳化治疗仪SOVEREIGN Compact Cataract Extraction System and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20173231975
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics, Inc.
    【注册人住所】1700 E.St. Andrew Place Santa Ana, Califonia 92705
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
    【型号、规格】SOVEREIGN Compact
    【结构及组成】产品由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成。系统软件版本:5.2013。
    【适用范围】产品在医疗机构中使用,用于白内障手术,利用超声将白内障破碎并吸出。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成。系统软件版本:5.2013。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中使用,用于白内障手术,利用超声将白内障破碎并吸出。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Abbott Medical Optics, Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司”。
    【其他内容】/

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