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光固化机光固化机

    产品名称: LED光固化机Curing LightLED光固化机Curing Light
    注册/备案号: 国械注进20162554290
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-20
    有效期: 2021-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltène/Whaledent Inc.
    【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA
    【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】Coltolux LED
    【结构及组成】该产品由手柄、充电底座、遮光罩、隔离套筒、测试块、光透镜、电源插头和电源适配器组成。
    【适用范围】该产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄、充电底座、遮光罩、隔离套筒、测试块、光透镜、电源插头和电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。
    【其他内容】/

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