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光固化机光固化机

    产品名称: LED光固化机Curing LightLED光固化机Curing Light
    注册/备案号: 国械注进20172556837
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-16
    有效期: 2022-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2,9494 Schaan,LIECHTENSTEIN
    【生产地址】Bremschlstr. 16, 6706 Burs, Austria
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【型号、规格】bluephase(G2)、 Bluephase style、 bluephase 20i (G2)
    【结构及组成】bluephase(G2)由手柄、电池、光导棒、遮光帽、套筒、充电底座、电源线、电源适配器组成;Bluephase style由手柄、光导棒、遮光帽、充电底座、电源线、电源适配器组成;bluephase 20i(G2)由手柄、电池(Li-Po)、光导棒、遮光帽、遮光罩、套筒、底座、电源线、电源适配器组成。
    【适用范围】该产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】bluephase(G2)由手柄、电池、光导棒、遮光帽、套筒、充电底座、电源线、电源适配器组成;Bluephase style由手柄、光导棒、遮光帽、充电底座、电源线、电源适配器组成;bluephase 20i(G2)由手柄、电池(Li-Po)、光导棒、遮光帽、遮光罩、套筒、底座、电源线、电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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