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可吸收外科缝合线(带针)可吸收外科缝合线(带针)

    产品名称: 可吸收外科缝合线 (带针)ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE可吸收外科缝合线 (带针)ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
    注册/备案号: 国械注进20163654667
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUTURA SURGICARE PVT LTD
    【注册人住所】No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022
    【生产地址】No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022
    【代理人名称】菏泽海希康医疗用品有限公司
    【代理人住所】菏泽市牡丹区解放北街12号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。可吸收外科缝线成分为聚乙醇酸(Polyglycolic Acid)简称PGA,缝线结构为编织,颜色为紫色(染色剂:D&C violet No.2),可通过水解过程被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g,仅供一次性使用。
    【适用范围】用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、羸弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。可吸收外科缝线成分为聚乙醇酸(Polyglycolic Acid)简称PGA,缝线结构为编织,颜色为紫色(染色剂:D&C violet No.2),可通过水解过程被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g,仅供一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、羸弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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