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可吸收外科缝合线(带针)可吸收外科缝合线(带针)
产品名称: |
可吸收外科缝合线 (带针)ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE可吸收外科缝合线 (带针)ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE |
注册/备案号: |
国械注进20163654667 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUTURA SURGICARE PVT LTD 【注册人住所】No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022 【生产地址】No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022 【代理人名称】菏泽海希康医疗用品有限公司 【代理人住所】菏泽市牡丹区解放北街12号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。可吸收外科缝线成分为聚乙醇酸(Polyglycolic Acid)简称PGA,缝线结构为编织,颜色为紫色(染色剂:D&C violet No.2),可通过水解过程被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g,仅供一次性使用。 【适用范围】用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、羸弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。可吸收外科缝线成分为聚乙醇酸(Polyglycolic Acid)简称PGA,缝线结构为编织,颜色为紫色(染色剂:D&C violet No.2),可通过水解过程被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g,仅供一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、羸弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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