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小型传送系统(商品名)
产品名称: |
小型传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770274号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AGA Medical Corporation 【注册人住所】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】9-TVLP4F90/060,9-TVLP4F90/080,9-TVLP5F90/060,9-TVLP5F90/080 【结构及组成】本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中传送导管由传送导管和导管座组成;装载器由装载器和装载器座组成;止血阀带有延长柄和旋塞阀;传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6885-2013《小型传送系统(AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.01.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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