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小型传送系统(商品名)

    产品名称: 小型传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770274号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.13
    有效期: 2018-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AGA Medical Corporation
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
    【生产地址】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】9-TVLP4F90/060,9-TVLP4F90/080,9-TVLP5F90/060,9-TVLP5F90/080
    【结构及组成】本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中传送导管由传送导管和导管座组成;装载器由装载器和装载器座组成;止血阀带有延长柄和旋塞阀;传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6885-2013《小型传送系统(AMPLATZER TorqVue Low Profile Delivery System)》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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