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带鞘胚胎移植管带鞘胚胎移植管
产品名称: |
带鞘胚胎移植管Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip?带鞘胚胎移植管Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip? |
注册/备案号: |
国械注进20172130932 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-22 |
有效期: |
2022-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】K-MVOL-701710-PS-ET和K-MVOL-701210-PS-ET 【结构及组成】带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成;移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成;标记:B型墨。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成;移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成;标记:B型墨。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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