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带鞘胚胎移植管带鞘胚胎移植管

    产品名称: 带鞘胚胎移植管Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip?带鞘胚胎移植管Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip?
    注册/备案号: 国械注进20172130932
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】K-MVOL-701710-PS-ET和K-MVOL-701210-PS-ET
    【结构及组成】带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成;移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成;标记:B型墨。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成;移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成;标记:B型墨。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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