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免疫检测仪免疫检测仪

    产品名称: 免疫检测仪BLOTrix Reader免疫检测仪BLOTrix Reader
    注册/备案号: 国械注进20172401539
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-02
    有效期: 2022-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioSciTec GmbH
    【注册人住所】Westerbachstr. 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany
    【生产地址】Westerbachstr. 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany
    【代理人名称】上海领检科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区平阳路258号2058室
    【型号、规格】C1
    【结构及组成】主要由主机、电源适配器、软件(版本号:4.0)组成。
    【适用范围】该产品基于数字成像技术,与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由主机、电源适配器、软件(版本号:4.0)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于数字成像技术,与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BioSciTec GmbH ”变更为“注册人名称:BioSciTec GmbH 博赛特有限公司”。
    【其他内容】/

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