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免疫检测仪免疫检测仪
产品名称: |
免疫检测仪BLOTrix Reader免疫检测仪BLOTrix Reader |
注册/备案号: |
国械注进20172401539 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-02 |
有效期: |
2022-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BioSciTec GmbH 【注册人住所】Westerbachstr. 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany 【生产地址】Westerbachstr. 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany 【代理人名称】上海领检科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区平阳路258号2058室 【型号、规格】C1 【结构及组成】主要由主机、电源适配器、软件(版本号:4.0)组成。 【适用范围】该产品基于数字成像技术,与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由主机、电源适配器、软件(版本号:4.0)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于数字成像技术,与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:BioSciTec GmbH ”变更为“注册人名称:BioSciTec GmbH 博赛特有限公司”。 【其他内容】/
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