接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板
产品名称: |
接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板Universal Locking Plate System接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板Universal Locking Plate System |
注册/备案号: |
国械注进20173461567 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-06 |
有效期: |
2022-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA 【生产地址】1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用,无菌产品经伽玛射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用,无菌产品经伽玛射线灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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