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导管导管

    产品名称: 导管REVIVE Intermediate Catheter导管REVIVE Intermediate Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173771805
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
    【生产地址】3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成,远端带有铂铱合金标记带,导管外层涂覆聚氨酯涂层,内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料:导管体:不同硬度的Pebax;导管加固部:304V不锈钢;应力释放:Pebax;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成,远端带有铂铱合金标记带,导管外层涂覆聚氨酯涂层,内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料:导管体:不同硬度的Pebax;导管加固部:304V不锈钢;应力释放:Pebax;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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