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导管导管
产品名称: |
导管REVIVE Intermediate Catheter导管REVIVE Intermediate Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173771805 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland 【生产地址】3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成,远端带有铂铱合金标记带,导管外层涂覆聚氨酯涂层,内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料:导管体:不同硬度的Pebax;导管加固部:304V不锈钢;应力释放:Pebax;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成,远端带有铂铱合金标记带,导管外层涂覆聚氨酯涂层,内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料:导管体:不同硬度的Pebax;导管加固部:304V不锈钢;应力释放:Pebax;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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