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呼吸潮湿加热器及附件呼吸潮湿加热器及附件
产品名称: |
呼吸潮湿加热器及附件呼吸潮湿加热器及附件 |
注册/备案号: |
国械注许20142540156 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-31 |
有效期: |
2018-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京迈迪科东方咨询有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼4层0423 【代理人名称】杭州恒智医疗设备有限公司 【代理人住所】杭州市江干区凤起东路42号902、904室(广茵大厦) 【型号、规格】主机:VH-1500;附件:G-314001-C、G-314001-0、G-314002、G-314003-P、G-314004、G-314005 【结构及组成】呼吸潮湿加热器及附件由呼吸潮湿加热器主机、加温加湿瓶组成。 【适用范围】本产品用于为呼吸气体提供加热加湿作用,利用电源将热能导入加热盘使加温加湿瓶内的蒸馏水变成水蒸气,让呼吸治疗用的气体通过此处可以同时挟带丰富水蒸气输送到病人端。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸潮湿加热器及附件由呼吸潮湿加热器主机、加温加湿瓶组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于为呼吸气体提供加热加湿作用,利用电源将热能导入加热盘使加温加湿瓶内的蒸馏水变成水蒸气,让呼吸治疗用的气体通过此处可以同时挟带丰富水蒸气输送到病人端。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:杭州恒智医疗设备有限公司;代理人住所:杭州市江干区凤起东路42号902、904室(广茵大厦)”变更为“代理人名称:北京迈迪科东方咨询有限公司;代理人住所:北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”。
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