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呼吸潮湿加热器及附件呼吸潮湿加热器及附件

    产品名称: 呼吸潮湿加热器及附件呼吸潮湿加热器及附件
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2540080号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-06-17
    有效期: 2017-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】愷得醫材科技股份有限公司
    【注册人住所】桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2
    【生产地址】桃园县龟山乡万寿路一段492-20号5楼之1、2
    【代理人名称】北京朗信通达商贸有限公司
    【代理人住所】北京市通州区北苑155号(主楼四层419室)
    【型号、规格】主机:VH-3000;附件:VH30T165,VH30T150,VH30T130,VH30T110,VH30100,VH30200,VH30C,900110L,900130L,900150L,G-314001-C,G-314001-0,G-314002,G-314003-P,G-314004,G-314005
    【结构及组成】呼吸潮湿加热器及附件由呼吸潮湿加热器主机、湿化瓶、温度感知线、导热电线、转接头组成。
    【适用范围】该产品用于为呼吸气体提供加热加湿作用,使呼吸辅助器的气流通过加温加湿瓶后,夹带丰富湿气后通过呼吸管路传送给插管或面罩式或氧气治疗病人使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸潮湿加热器及附件由呼吸潮湿加热器主机、湿化瓶、温度感知线、导热电线、转接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为呼吸气体提供加热加湿作用,使呼吸辅助器的气流通过加温加湿瓶后,夹带丰富湿气后通过呼吸管路传送给插管或面罩式或氧气治疗病人使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杭州恒智医疗设备有限公司;代理人住所:杭州市江干区凤起东路42号902、904室(广茵大厦) ”变更为“代理人名称:北京迈迪科东方咨询有限公司;代理人住所:北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”。

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