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生物医药企业扎堆IPO VC/PE退出驶入“快车道”

年初以来，生物医药企业迎来爆发期，平均每十天就有一家生物医药企业成功上市。此外，也有不少企业退而求其次，选择“弯道超车”，借壳上市并购重组成为重要选项。则是这波上市浪潮最直接的受益人之一，最直接的表现就是持有多年的股权终于得以退出。与以往不同，重金加码的背后，是投资周期缩短和投资业态的改变。退出开启“快模式”华大基因上市后仅天，又一家生物医药企业成功月日，基蛋生物正式登陆上交所。据悉，基蛋生物主要从事体外诊断产品的研发生产和销售，是国内体外诊断领域尤其是领域的主要供应商之一。捷富投资杭州捷朗重庆

2017/7/18 9:25:00



罕见病药BCX4161获FDA快速通道药物认定

总部位于北卡州德罕的小型制药公司，于月日宣布，公司正在研制中的一种药物获得了美国食品和药物管理局的快速通道药物认定。目前正在研制中的是一种新型的选择性血浆激肽释放酶抑制剂，它由发现，可用于治疗遗传性血管性水肿。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为抑制剂。血管性水肿患者身体的多个部位会出现偶发性水肿，包括手脚面部和呼吸道。此外，患者通常还会出现因肠道水肿引发的腹部剧烈阵痛以及其他消化道症状。严重的呼吸道水肿可能会导致窒息死亡。能够抑制血浆激肽释放酶，

2015/1/30 16:59:35



第68届全国药品交易会（广州）琶洲展馆展外图

第届全国药品交易会（广州）琶洲展馆展外图

2012/11/26 16:01:12



药品代购法律风险不容忽视

随着海外代购渠道日渐多样化，“海淘族”的清单也越拉越长，除了化妆品奢侈品外，许多人开始热衷于海淘药品，在不少海淘族看来，国外药品成分更好更安全副作用小见效快，一些“网红”产品甚至被奉为“神药”，经常出现在微信群和朋友圈中。但是，在法律专业人士看来，代购药品背后暗藏诸多风险。药品进口有规矩我国对药品进口的管理有着明确严格的规定，《药品管理法》第三十九条规定“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准安全有效的，方可批准进口，并发放进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人

2018/5/23 10:27:56



14省高值耗材最低销售价曝光，影响太大了！

临近假期，这个省给高值耗材价格来了一记重拳公布省高耗的最低售价以及挂网价格。月日，海南省医药集中采购服务平台发布《关于省际联盟高值医用耗材联合采购品种挂网交易的通知》，明确将采用省际联盟高值医用耗材联合采购数据作为海南省的高值耗材采购目录直接挂网交易。短短一段话，透露出三点内容。一，医用耗材省际联盟扩大到省了；二，海南省也加入了该联盟；三，海南省要开始使用省的采购数据作为目录直接挂网交易。同时，给出了一个最重磅的内容高值耗材挂网品种目录表（省际联盟库）。目录中惊现省高值耗材采购的最低售价以及挂网

2018/9/30 12:18:51



GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01