心脏固定器

产品名称： 心脏固定器HUMETRON Positioner 1.0 注册/备案号： 国械注进20162073252 注册/备案单位： 批准日期： 2016.12.20 有效期： 2021-12-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命二路125,302号 311号 【生产地址】忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命二路125,302号 311号 【代理人名称】北京凯优生物科技有限公司 【型号、规格】5385-010 【结构及组成】产品由稳定器压脚、调节臂、稳定器软管、固定架和手柄组成。其中稳定器压脚由硅橡胶和聚碳酸酯制成；调节臂由聚碳酸酯制成，内穿不锈钢丝，不锈钢符合YY/T0294.1-2005中0号不锈钢的要求；稳定器软管的材质为聚氯乙烯；固定架由聚碳酸酯和聚醚酰亚胺制成，手柄由聚碳酸酯制成。本产品为负压吸引式。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。 【适用范围】主要用于在心脏手术搭桥时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。本产品为一次性使用。 【生产国或地区（中文）】韩国 【生产厂商名称（中文）】珍华医疗公司