羟丁酸脱氢酶检测试剂盒比色法羟丁酸脱氢酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2)a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2) |
注册/备案号: |
国械注进20172400443 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-20 |
有效期: |
2022-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂1: 6×19 mL,试剂2: 6×5 mL;试剂1: 14×22 mL,试剂2: 4×18 mL;100 测试;500 测试。 【结构及组成】试剂1:磷酸盐缓冲液,a-酮基丁酸,防腐剂;试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),防腐剂。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的a-羟丁酸脱氢酶浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:磷酸盐缓冲液,a-酮基丁酸,防腐剂;试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),防腐剂。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的a-羟丁酸脱氢酶浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2405300号
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