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外周导丝外周导丝

    产品名称: 外周导丝Terumo Peripheral Wire外周导丝Terumo Peripheral Wire
    注册/备案号: 国械注进20173770212
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社
    【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
    【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导丝和附件组成,附件包括塑形针、插入器和扭矩控制装置。导丝由芯丝,尖端线圈和涂层组成。芯丝前端为镍钛合金,后端为不锈钢;尖端标记线圈为铂镍合金,线圈为不锈钢;涂层为PTFE涂层,尖端有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期36个月。
    【适用范围】该产品用于引导球囊导管、支架等进入除头部、颈部和心脏以外的动脉、静脉和人工血管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导丝和附件组成,附件包括塑形针、插入器和扭矩控制装置。导丝由芯丝,尖端线圈和涂层组成。芯丝前端为镍钛合金,后端为不锈钢;尖端标记线圈为铂镍合金,线圈为不锈钢;涂层为PTFE涂层,尖端有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期36个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于引导球囊导管、支架等进入除头部、颈部和心脏以外的动脉、静脉和人工血管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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