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组合式硬膜外腔纤维内窥镜组合式硬膜外腔纤维内窥镜

    产品名称: 组合式硬膜外腔纤维内窥镜Epidural Endoscope System组合式硬膜外腔纤维内窥镜Epidural Endoscope System
    注册/备案号: 国械注进20173221443
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PolyDiagnost GmbH
    【注册人住所】Am S?ldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany
    【生产地址】Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg
    【代理人名称】上海蓝线电子有限公司
    【代理人住所】上海市政旦东路40号201室
    【型号、规格】详见《产品技术要求》
    【结构及组成】该产品为组合式软性内窥镜,由一次性使用多腔道内窥镜导管、固定摄像头用三接臂、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器、Y形适配器组成。其中进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水和金属材料组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构内使用,用于人体硬膜外腔区域的检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为组合式软性内窥镜,由一次性使用多腔道内窥镜导管、固定摄像头用三接臂、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器、Y形适配器组成。其中进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水和金属材料组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构内使用,用于人体硬膜外腔区域的检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3222129号

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