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抗内皮细胞抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)抗内皮细胞抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

    产品名称: 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
    注册/备案号: 国械注进20172401366
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
    【型号、规格】FA 1960-1003:30人份/盒,FA 1960-1005:50人份/盒,FA 1960-1010:100人份/盒,FA 1960-1003-2:30人份/盒,FA 1960-1005-2:50人份/盒。
    【结构及组成】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐、吐温 20,试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐、吐温 20,试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】生物载片须于-40°C(不能更低)至8°C保存, 其它成分在2~8°C的条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403535号

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