甲型乙型流感病毒核酸质控品甲型乙型流感病毒核酸质控品
产品名称: |
甲型/乙型流感病毒核酸质控品甲型/乙型流感病毒核酸质控品 |
注册/备案号: |
国械注进20173405111 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Scarborough, Inc. 【注册人住所】10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA 【生产地址】10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】24支/盒 【结构及组成】阳性质控拭子上包被有灭活的甲型流感病毒和乙型流感病毒。阴性质控拭子上包被有灭活的C群链球菌。(具体内容详见产品说明书)预期用途本产品用于甲型/乙型流感病毒核酸检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳性质控拭子上包被有灭活的甲型流感病毒和乙型流感病毒。阴性质控拭子上包被有灭活的C群链球菌。(具体内容详见产品说明书)预期用途本产品用于甲型/乙型流感病毒核酸检测的质量控制。 【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
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