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一次性使用房间隔穿刺针一次性使用房间隔穿刺针

    产品名称: 一次性使用房间隔穿刺针Transseptal Needle一次性使用房间隔穿刺针Transseptal Needle
    注册/备案号: 国械注进20173771263
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA。Edificio #44 Calle 0, Ave.2,Zona Franca Coyol EI Coyol Alajuela Costa Rica
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】407200, 407205,407206, G407208, G407210, G407211
    【结构及组成】房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical ;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

招商信息

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    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
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    赣卫消证字2022第007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    赣卫消证字2019第D017号
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