|
|
一次性使用房间隔穿刺针一次性使用房间隔穿刺针
产品名称: |
一次性使用房间隔穿刺针Transseptal Needle一次性使用房间隔穿刺针Transseptal Needle |
注册/备案号: |
国械注进20173771263 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA。Edificio #44 Calle 0, Ave.2,Zona Franca Coyol EI Coyol Alajuela Costa Rica 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】407200, 407205,407206, G407208, G407210, G407211 【结构及组成】房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical ;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/
|
|
|