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白介素质控品白介素质控品

    产品名称: 白介素6质控品白介素6质控品Access IL-6 QC
    注册/备案号: 国械注进20162401129
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.25
    有效期: 2021-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】质控品1 (QC1) - 质控品3 (QC3),每一水平2瓶,2.5 mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品1 (QC1): 磷酸盐缓冲液(PBS)缓冲基质,含有猪血清、水平大约为8pg/mL 的重组人白介素6(IL-6) 、< 0.1%叠氮钠(NaN3)、0.15 % ProClin** 300 。 质控品2 (QC2): 磷酸盐缓冲液(PBS) 缓冲基质,含有猪血清、水平大约为300 pg/mL的重组人白介素6(IL-6) 、< 0.1% 叠氮钠(NaN3)、0.15 % ProClin 300 。 质控品3 (QC3): 磷酸盐缓冲液(PBS) 缓冲基质,含有猪血清、水平大约为800 pg/mL 的重组人白介素6(IL-6)、< 0.1%叠氮钠(NaN3)、0.15 % ProClin 300 。 质控(QC)值卡: 1张。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于白介素6测定项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-20℃条件下储存,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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