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药用活性物质进入欧盟市场时需提供书面证明

年销售额近个亿的原料药企业公司，在今年月收到了英国药品和健康产品管理局颁发的证书，这标示着它的个产品将以原料药的形式进入到欧盟市场。据欧洲仿制药协会统计，欧盟的原料药都是来源于欧盟以外的地区，其中左右是来自中国。而就在此前，欧盟颁布了号新指令，要求自年月日起，所有输入欧洲的药用活性物质必须出具出口国监管部门的书面证明。按欧盟对于新指令的阐释，即使是已经获得欧盟认证的原料药企业，如公司，同样要出具国家食品药品监督管理局的书面证明；而用于兽药转口以医疗器械类进入欧盟市场的原料不需要提供书面证明。书面

2012/7/29 16:45:28



九月以来全国各大医院医疗器械采购招标汇总

浙江省人民医院就污水站改扩建工程设计深化与施工公开招标预算金额万；上海市嘉定区中医医院万预算采购彩色多普勒超声诊断仪这个月医疗器械采购招标这么火！九月以来全国各大医院都有哪些关于医疗器械设备的采购采购规模又有多大小编及时为小伙伴们整理了最新的部分采购招标信息采购单位采购设备采购数量采购预算酒泉市人民医院混合动力碎石清石系统套万尿流动力学系统台上海市嘉定区中医医院彩色多普勒超声诊断仪套万浙江省人民医院污水处理站改扩建工程项万广州市花都区人民医院血液透析滤过机台万血液透析滤过机台万山东省血液中心血清

2015/9/18 9:22:13



发改委：战略性新兴产业重点产品和服务指导目录

月日下午，国家发改委官网挂出年第号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》版的具体内容。目录是为了贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源投向，涉及战略性新兴产业大领域个产业（相关服务业单独列出）个重点方向下的个子方向，近项细分产品和服务。其中包括生物医药和生物医学工程两大产业。生物医药产业新型疫苗肝炎肝炎疟疾结核艾滋病手足口病等重大或新发传染病疫苗，基因工程疫苗核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗。流感百白破

2017/2/6 9:18:13



基本药物标底价下放或将引发招标恶性竞争

宋体月宋体日，国家发展改革委员会公布了国家基本药物的零售指导价格，这个零售指导价格是一个最高限价，近日，卫生部透露在各地进行基本药物的招标采购时，不设最低限价，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而基本药物标底价下放或将引发招标恶性竞争。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，将标底价的设立权下放到地方政府的原因是各地的药价存在着差异性，虽然这个理由作为一个很重要的因素可以理解，但是中央不再对标底价作明确限定，这样一来则很可能导致在接下来的环节上出现一些新的问题。宋体郭凡礼指出，比如说只

2009/10/21 17:16:14



湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》

为推动医疗器械安全责任落实，有效防范医疗器械质量事故或群体事件的发生，近日，湖北省武汉市食品药品监督管理局印发《医疗器械生产企业监管约谈及督办制度》，对全市医疗器械生产企业实行监管约谈制度。市区两级食品药品监管部门，将针对有以下种情况的医疗器械生产企业（以下简称企业）法定代表人企业负责人质量负责人安排约谈申请新开办并获得生产许可证的；法定代表人企业负责人质量负责人发生变更的；因严重违法受到行政处罚或被评为“严重失信”“失信”等级的；被市局发出“限期整改公开信”的；被媒体曝光且造成一定负面影响的；

2013/12/5 12:00:01



与感冒有关的六大事实：如何区分流感和普通感冒

人们最为常见的疾病莫过于就的感冒了，其虽然常见，但很多人对它的了解并非想象的那么透彻。这里，就为大家讲述有关感冒感冒的几个事实，希望大家可以牢记在心。一一般普通感冒要在四十八个小时左右才会导致人感染。所以，当你患感冒时，可以回想一下四十八小时之前自己都做了什么，这样或许能够找到患感冒的原因。很多人都难以区分流感和普通感冒，这里提供一条由英国卡迪夫大学普通感冒研究中心的主任罗恩艾克力斯博士所提供的一条可借鉴的法则，就是普通感冒的病毒通常是不会引起成人发烧的，流感最显著的症状就是突然发烧和咳嗽咳嗽。

2014/4/4 15:10:21