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直接胆红素测定试剂盒二氯苯胺重氮法直接胆红素测定试剂盒二氯苯胺重氮法

    产品名称: 直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)Bilirubin Auto Direct FS直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)Bilirubin Auto Direct FS
    注册/备案号: 国械注进20172400511
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】试剂1:EDTA-Na2、氯化钠、氨基磺酸;试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐、盐酸、EDTA-Na2。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:EDTA-Na2、氯化钠、氨基磺酸;试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐、盐酸、EDTA-Na2。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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