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一次性使用括约肌切开刀一次性使用括约肌切开刀
产品名称: |
一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome |
注册/备案号: |
国械注进20173252142 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive, Spensor, IN 47460, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】括约肌切开刀由切割丝、导管轴和导管末端组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔)。 【适用范围】产品与高频设备配合使用,适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术,还可用于注射造影剂。产品设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】括约肌切开刀由切割丝、导管轴和导管末端组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔)。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品与高频设备配合使用,适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术,还可用于注射造影剂。产品设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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