胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)
产品名称: |
胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)Easy Touch Blood Cholesterol Test Strips胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)Easy Touch Blood Cholesterol Test Strips |
注册/备案号: |
国械注许20172400002 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】聿新生物科技股份有限公司 【注册人住所】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 【生产地址】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 【型号、规格】25片/瓶、10片/瓶、5片/瓶、2片/瓶。 【结构及组成】胆固醇氧化酵素、不反应性成分、密码卡。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中胆固醇浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】胆固醇氧化酵素、不反应性成分、密码卡。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中胆固醇浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于 4~30℃,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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