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尿液有形成分分析用质控物调焦液尿液有形成分分析用质控物调焦液()

    产品名称: 尿液有形成分分析用质控物/调焦液尿液有形成分分析用质控物/调焦液iQ(R) Control/Focus Set
    注册/备案号: 国械注进20152402847
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Iris Diagnostics,a DIVISION of IRIS International,Inc.
    【注册人住所】9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
    【生产地址】9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】4×125mL(阳性质控物1×125mL,阴性质控物1×125mL,调焦液2×125mL)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】调焦液:人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阳性质控物:人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阴性质控物:水、盐和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与iQ(R)200仪器配套使用,通过仪器对试剂进行检测,来判断、调节仪器的焦距,验证仪器的性能,使仪器在良好的使用范围内。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-8℃保存,有效期:8个月。
    【变更情况】2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703号”。

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