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暴涨167％的米拉贝隆缓释片，齐鲁制药获批！

月日，齐鲁制药宣布，治疗膀胱过度活动症（）药物米拉贝隆缓释片获国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急尿频及尿失禁。据了解，米拉贝隆最早于年月在日本获批上市，年月在我国获批上市。米拉贝隆缓释片是近年来国内外首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物，不仅可以单用，还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。年月日，浙江华义制药的米拉贝隆缓释片获批上市，拿下国内首仿。正大天晴制药石药集团中诺药业深圳万乐药业

2024/1/31 10:14:50



全球最大的医药公司美国辉瑞(Pfizer)23亿美元的罚款

央视网消息据国际在线报道，月日，美国法院裁定，全球最大的医药公司辉瑞因销售的药品疗效与实际不符，夸大了药品的适用范围，违反了有关法律，将被处以亿美元的罚款。此前，辉瑞曾因“不正当售药”的说法与美国食品和药品管理局发生争执。月日，美国法院裁定，辉瑞公司销售的镇痛类药物中文名“伐地考昔”，因疗效与实际不符合，特别是夸大了药品的适用范围，将被处以亿美元的罚款。这笔罚款是对违反联邦法规的制药公司的最大一笔罚款，目的是警告所有的制药公司。其中亿美元是触犯了刑法的罚款，其余亿美元是违反民事法律的罚款。此外，

2009/9/3 17:19:32



医疗器械生产经营企业迎来飞检常态化

飞行检查在药品研发生产经营使用各个环节已经逐渐发挥出调查问题管控风险震慑违法行为等方面的重要作用，而围绕医疗器械企业的飞行检查也开始不断升级，并对研发单位生产企业销售公司和临床机构提出了更高要求，进一步为医疗器械全程监管保驾护航。飞检加速医械洗牌年月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）；年月日进一步公告《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），要求自年月日起，加强医疗器械经营管理，规范医疗器械的经营管理行为，强化日常监督，保证

2016/1/25 9:05:45



佐今明牛黄上清片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。佐今明牛黄上清片说明书图片版佐今明牛黄上清片说明书文字版暂无佐今明牛黄上清片外包装佐今明牛黄上清片生产厂家简介佐今明制药股份有限公司（简称佐今明制药），前身是新乡市中药厂，始建于年，注册资本万元，拥有丸剂散剂糖浆口服液片剂颗粒剂等大剂型个药品批号。公司曾获得国家高新技术企业国家中药标准化建设单位河南省高新技术首批骨干企业河南省中药现代化科技示范企业等称号。佐今明制药始终致力于产品创新和技术创新，将运用现代科技创造高附加值产品作为发展方向，与国内多所

2023/2/20 13:33:40



FDA发布奥美沙坦相关安全性信息

近日，美国食品药品管理局发布信息称，正在对两项有关奥美沙坦（，商品名）的临床试验进行评估。两项试验均发现，型糖尿病患者使用抗高血压药奥美沙坦后出现心血管事件而死亡的发生率高于使用安慰剂的患者。的评估正在继续，目前尚未得出奥美沙坦可增加死亡风险的结论，高血压患者使用奥美沙坦的利益仍大于潜在风险。评估的两项临床试验为和研究，均为长期临床试验，受试者均患有型糖尿病，给予奥美沙坦或安慰剂，以观察奥美沙坦的治疗是否可以减缓肾脏疾病的发生。两项研究均有预料之外的发现，即奥美沙坦组因心血管事件（心脏病猝死或中

2010/9/17 17:08:40



一降价就消失 救命药为何频遭“降价死”？

近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。其实药品短缺已不是偶发现象，短缺药品中不乏廉价常用药，甚至是不可或缺的“救命药”。廉价“救命药”轮番消失，哪些常见药中了枪过去几年，“药荒”轮番上演年，心脏手术用药“鱼精蛋白”出现全国性紧缺；年，治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液注射液”短缺；年，治疗甲亢的“他巴唑”断货；年，心外科用药“地高辛片”“放线菌素”全国断供这些首选救命药多是已纳入医保的低价药，此类药品的短缺，使患者们不得不选择昂贵

2018/6/12 10:00:59