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冠状动脉球囊扩张导管商品名

    产品名称: 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:LAOH)LOAH Coronary Dilatation Catheter(ラクロス PTCA バルーンカテーテル)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3771006号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】名古屋市名東区藤が丘108番地
    【生产地址】1.愛知県瀬戸市井戸金町276-1;2.Mervue Business Park, Galway, Ireland
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】LKS13008 / LKS20008 / LKS25008 /LKS13010 / LKS20010 / LKS25010 / LKS20015 /LKS22515 / LKS25015 / LKS27515 / LKS30015 /LKS32515 / LKS35015 / LKS37515 / LKS40015 /LKS20020 / LKS22520 / LKS25020 / LKS27520 /LKS30020 / LKS32520 / LKS35020 / LKS37520 /LKS40020 / LKS25030 / LKS30030 / LKS35030
    【结构及组成】本产品由导管和附件组成。导管由尖端、球囊、推送杆、接口座等部件组成,带有铂铱合金标记。制造材料为:尖端:聚醚嵌段酰,尖端涂层:聚醚嵌段酰胺和碳黑;球囊:聚醚嵌段酰胺;推送杆近端:聚四氟乙烯、碳黑和不锈钢;推送杆中部:聚酰亚胺、不锈钢和聚醚嵌段酰胺;推送杆远端内部:高密度聚乙烯、无水高密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺,外部:聚醚嵌段酰胺;推送杆远端涂层:聚环氧乙烷;接口座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品为主要以治疗冠状动脉狭窄病变为目的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社 グッドマン(株式会社戈德曼)
    【产品标准】YZB/JAP 6521-2012《冠状动脉球囊扩张导管(商品名:LAOH)》
    【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

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