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关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



温州森幼堂：品牌械字号产品 常见热销品种 全国诚招代理

关于械字号招商品种代理，温州森幼堂健康产业有限公司一定要知道！近几年，代理商找合作产品尤为钟爱械字号品种。械字号是指医疗器械，是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其质量的医疗器械。这类品种市场需求量大，认可度高，成分低，利润大，好操作，对于广大代理商来说是理智之选。那么市面上那么多的械字号产品，我们该如何选择呢赶紧来看看温州森幼堂健康产业有限公司的玉上川常见病系列产品吧玉上川常见病系列产品郁邪穴位贴品牌名称玉上川产品类型医疗器械一类医疗器械批准文号鲁济械备号规格咳嗽（寒型）穴位贴品牌名称玉上川

2022/4/15 10:39:40



鹿鞭产品有哪些？

鹿鞭产品有哪些品牌名称白云山产品名称鹿鞭人参蛹虫草蜜膏膏滋补肾批准文号主要成分蜂蜜鹿鞭黄精人参食用方法每次克，直接食用或加入温开水冲饮，建议每日次。产品规格克招商企业陕西美芙康生物科技有限公司联系人巩经理联系电话品牌名称南京同仁堂产品名称鹿鞭丸批准文号产品用途请见说明书主要成分桑葚山药枸杞肉桂黄精鹿鞭鹿尾去骨杜仲雄花牡蛎人参蜂蜜等食用方法打开即食性状剂型冷加工糕点产品规格招商企业安徽森善存医疗科技有限公司联系人南京同仁堂全国运营刘总联系电话品牌名称哈三金维产品名称鹿鞭牡蛎片批准文号用法用量每次片

2023/12/7 14:56:30



食品药品监管总局关于认可国家康复辅具质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

国家康复辅具质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心腋拐等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



现代制药：主导品种推动高增长 目标价45元

现代制药股吧公司年主导产品高增长，新产品快速上量。年净利增速高增长来自一是母公司主导品种高增长带动净利增长，其中硝苯地平控释片增长约，马来酸依那普利增二是月起国药荣生并表由提升至。股权预计增厚万。三是子公司天伟生物尿源生物制品获得了日本厚生省认证，销售增长。年受益国产化推动以及基药招标推进，主力品种增长有望继续延续。同时，新产品特康唑栓米那普仑片和风寒砂熨剂已在全国多个省市上市销售，有望成为公司新的利润增长点。公司也公告规划年收入亿元合并口径。公司资源潜力有望逐步体现。公司在加强对子公司整合，发

2015/4/14 9:50:13



生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

月日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求，引发行业关注。“类似药全面对比研究”保证质量疗效安全性近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，满足了患者临床用药的可及性。目前，全球在研的生物类似药超过个，进入临床阶段的在研产品适应症领域集中在肿瘤免疫和血液疾病，中国约有近个生物类似药处于不同的研发阶段

2021/2/19 9:09:38