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全段甲状旁腺激素校准液全段甲状旁腺激素校准液
产品名称: |
全段甲状旁腺激素校准液Intact PTH Calibrator全段甲状旁腺激素校准液Intact PTH Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172401740 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】低值校准液:6×1.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:6×1.0 mL/瓶(复溶后);低值校准液:2×1.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:2×1.0 mL/瓶(复溶后)。 【结构及组成】为冻干状态。复溶后,低或高水平的全段甲状旁腺激素,置于马血清和牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 【适用范围】该产品用于体外对全段甲状旁腺激素测试项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】为冻干状态。复溶后,低或高水平的全段甲状旁腺激素,置于马血清和牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外对全段甲状旁腺激素测试项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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